CAR-T细胞治疗药物FKC889针获批在华开展临床试验

上海3月2日电 (记者 陈静)记者2日获悉，中国国家药品监督管理局(NMPA)批准CAR-T细胞治疗药物FKC889针治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤(简称r/r MCL)的临床试验申请(IND)。

套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma, MCL)是由淋巴结套区的细胞癌变引起，常见于60岁以上的男性。MCL普遍存在疾病复发，在复发后具有高度侵袭性。许多患者可能一生都在接受多线治疗。

复星凯特CEO黄海当日对记者表示：“套细胞淋巴瘤是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤。复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的预后较差，缺乏有效治疗手段，这一现状凸显了临床急需获得创新的解决方案。”

据悉， FKC889是复星凯特从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Tecartus®(brexucabtagene autoleucel)在中国进行产业化、商业化的CAR-T细胞治疗药物。(完) 【编辑:陈海峰】

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